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中藥行業(yè)(yè)預(yù)估花費(fèi)200億采購檢測儀器

?[導(dǎo)讀]?新標(biāo)準(zhǔn)發(fā)(fā)布后,按GMP要求,必須配備相應(yīng)設(shè)備,具備檢測能力;要確保銷售的產(chǎn)(chǎn)品合格,不然超標(biāo),處罰100萬。

  2019年8月,藥典委發(fā)(fā)布中藥藥材和飲片檢定通則征集意見稿,規(guī)(guī)定植物類中藥材、飲片所有品種需檢驗(yàn)重金屬5項(xiàng),農(nóng)(nóng)殘33項(xiàng)。

  據(jù)(jù)悉,最新消息,藥典2020版上農(nóng)(nóng)殘、重金屬已板上釘釘,要實(shí)施了。新版藥典,2020年12月1日實(shí)施,距今尚有1年多時(shí)間,建議中藥企業(yè)(yè)(含飲片、中成藥)盡早布局準(zhǔn)備,避免被動(dòng),也不要抱著僥幸心理等待了。

  先算一筆賬,要花多少錢。全中藥行業(yè)(yè)花費(fèi)200多億。

  新標(biāo)準(zhǔn)發(fā)(fā)布后,按GMP要求,必須配備相應(yīng)設(shè)備,具備檢測能力;要確保銷售的產(chǎn)(chǎn)品合格,不然超標(biāo),處罰100萬。

  以下計(jì)算一下相關(guān)費(fèi)用。

  33項(xiàng)農(nóng)(nóng)殘檢測儀器費(fèi)用:

  液質(zhì)(zhì)質(zhì)(zhì)(三重四級桿)約180萬、氣質(zhì)(zhì)質(zhì)(zhì)(三重四級桿)150萬;完成33項(xiàng)檢測,需以上兩臺(tái)一組設(shè)備共計(jì)330萬。按公示方法,無法批量檢測,一天能檢測約2批次原藥材。

  重金屬檢測儀器費(fèi)用:

  用原子吸收分光光度計(jì)50萬(不能批量檢測)或者電感耦合等離子質(zhì)(zhì)譜儀130萬(可批量檢測);

  單個(gè)企業(yè)(yè)最低購買費(fèi)用:只購買一組農(nóng)(nóng)殘、重金屬檢測設(shè)備380-460萬。

  實(shí)際滿足生產(chǎn)(chǎn)運(yùn)營費(fèi)用:如按小企業(yè)(yè)每天來10批原料計(jì)算,不計(jì)算成品檢測情況,農(nóng)(nóng)殘每天只能測2批,需配置5組共計(jì)1650萬;重金屬購買一臺(tái)質(zhì)(zhì)譜儀,130萬,共計(jì)投入1800萬能滿足。如大企業(yè)(yè),每天30批原料計(jì)算,不計(jì)算成品檢測情況,需配置15組農(nóng)(nóng)殘?jiān)O(shè)備,共計(jì)約5000萬;重金屬質(zhì)(zhì)譜儀2臺(tái),230萬。

  也就是說,如滿足企業(yè)(yè)正常運(yùn)行,小企業(yè)(yè)至少投入1780萬;大企業(yè)(yè)需投入5230萬。

  全中藥行業(yè)(yè)投入費(fèi)用:從整個(gè)行業(yè)(yè)來看,目前中藥飲片企業(yè)(yè)約2200家、中成藥企業(yè)(yè)約3000家;按每個(gè)企業(yè)(yè)最低投入購買一組儀器來計(jì)算:

  全行業(yè)(yè)需購買液質(zhì)(zhì)質(zhì)(zhì)(三重四級桿)5200臺(tái),氣質(zhì)(zhì)質(zhì)(zhì)(三重四級桿)5200臺(tái),原子吸收分光光度計(jì)5200臺(tái)或者電感耦合等離子質(zhì)(zhì)譜儀5200臺(tái)。

  全中藥行業(yè)(yè)儀器購買需總投入:197.6億-239.2億元。

  日常檢測費(fèi)用:單批檢測費(fèi)用約5000元(注:按試劑、耗材、人力等預(yù)估),除了購買設(shè)備的支出外,企業(yè)(yè)一年日常檢測費(fèi)用還要花多少錢。按一家小型飲片廠,一天10批,扣去節(jié)(jié)假日,一年算2500批吧(只計(jì)算藥材、未計(jì)算成品批次;成品考慮直接數(shù)(shù)據(jù)(jù)引用。);一年單獨(dú)檢測農(nóng)(nóng)殘、重金屬費(fèi)用1250萬元。實(shí)際上大企業(yè)(yè)批次更多,費(fèi)用更高。

  除了儀器,企業(yè)(yè)還要提前干什么?

  1、要正能量,推動(dòng)農(nóng)(nóng)殘、重金屬標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施:

  認(rèn)真執(zhí)(zhí)行,共同奮斗!農(nóng)(nóng)殘、重金屬有害人體!是社會(huì)發(fā)(fā)展趨勢,是行業(yè)(yè)發(fā)(fā)展趨勢!

  2、減少品種!批量采購!批量生產(chǎn)(chǎn)!

  品種多了,批次多了,成本太高。別搞幾百公斤一批次,至少得上10噸一批,或更多。

  3、中藥種植源頭管控:

  深入種植源頭,監(jiān)(jiān)督約束農(nóng)(nóng)戶,嚴(yán)厲禁止使用禁用農(nóng)(nóng)藥,建議質(zhì)(zhì)量追溯體系,確保農(nóng)(nóng)殘、重金屬合格。

  4、積極投入農(nóng)(nóng)殘、重金屬快速檢測方法研究:

  目前的方法太貴,檢測效率也太低;傷不起,盡快開發(fā)(fā)出便宜、快速檢測方法。

  最后:各企業(yè)(yè)老板盡快撥錢,盡快下單購買儀器,儀器購買預(yù)計(jì)供不應(yīng)求,要排隊(duì),避免沒設(shè)備停產(chǎn)(chǎn);盡快派人去產(chǎn)(chǎn)區(qū)(qū),監(jiān)(jiān)督農(nóng)(nóng)民不要用農(nóng)(nóng)藥了,盡快占領(lǐng)合格的中藥貨源,避免實(shí)施后無貨可供。

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